DICOL
Pauta inclui propostas de consulta pública sobre radiofármacos e de Resoluções da Diretoria Colegiada sobre Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e sobre Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 19/08/2019 18:37
Última Modificação: 19/08/2019 18:47
A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realiza na terça-feira (20/8), a partir das 10h, sua 19ª Reunião Pública de 2019, na sede do órgão, em Brasília (DF). Os diretores da Agência irão avaliar duas propostas de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC). A primeira trata das Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e a segunda da aprovação da 2ª edição do Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira.
A pauta prevê, ainda, a avaliação da abertura de consultas públicas sobre o registro de produtos de terapias avançadas de origem humana e sobre o registro de radiofármacos no país. Além disso, estarão em discussão outras duas propostas de consultas públicas para instruções normativas — a primeira regulamenta a documentação necessária para o protocolo de registro de produtos radiofármacos e a segunda regulamenta a lista de produtos radiofármacos passíveis de apresentar dados de literatura para comprovação da segurança e eficácia.
Os diretores da Anvisa também devem avaliar o relatório preliminar de análise de impacto regulatório sobre o Monitoramento Econômico de Produtos para Saúde no Brasil e Tomada Pública de Subsídios, além de consultas públicas sobre avaliação toxicológica de ingredientes ativos de agrotóxicos. Depois dos assuntos deliberativos de regulação, haverá o julgamento de recursos administrativos.
Confira aqui a Íntegra da pauta da 19ª reunião pública da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Acompanhe ao vivo
Você pode acompanhar a reunião ao vivo pelo YouTube, a partir das 10h, pelo link abaixo.
19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Data: 20/8/2019, terça-feira.
Horário: 10h.
Local: Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada – Térreo, Bloco E, Sede da Anvisa: SIA, Trecho 5, Área Especial 57 – Brasília (DF).
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