Primeiro medicamento é aprovado após flexibilização das regras de registro.Compartilhe: Publicado em 30/03/2021 18h43
A Anvisa aprovou, nesta terça-feira (30/03), a comercialização de medicamento utilizado no chamado kit intubação. A novidade é que esse é o primeiro autorizado apenas com notificação, conforme previsto na RDC 484/2021.
O medicamento, fabricado pela União Química, tem como princípio ativo o Besilato de Cisatracúrio. É um bloqueador neuromuscular injetável, de uso hospitalar, utilizado na sedação para intubação de pacientes acometidos de Covid-19.
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A Anvisa publicou, no dia 19 de março, resolução que dispõe sobre os procedimentos temporários e extraordinários para a autorização, em caráter emergencial, de medicamentos utilizados para intubação de pacientes com Covid-19. A medida vale para anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e outros medicamentos hospitalares usados para manutenção da vida de pacientes.
O objetivo foi manter o abastecimento regular dos medicamentos utilizados no processo de intubação. A autorização de comercialização de tais produtos passou a ser realizada por meio de notificação, que é uma simplificação do registro.Tags: covid-19kit intubação
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-aprova-notificacao-de-medicamento-do-kit-intubacao