Solicitação foi feita pelo Instituto Butantan e analisada pela diretoria da Anvisa em circuito deliberativo.Compartilhe: Publicado em 28/10/2020 17h24 Atualizado em 28/10/2020 17h45
AAnvisa autorizou nesta quarta-feira (28/10) a importação em caráter excepcional da vacina na forma de um produto intermediário, isto é, produto não envasado, fabricada pela empresa Sinovac Life Sciences Co. Ltd.
A solicitação foi feita pelo Instituto Butantan para importação, em caráter excepcional, da matéria-prima para fabricação da vacina adsorvida Covid-19 (inativa), em estudo clínico fase III, ainda sem registro no Brasil. Os estudos ainda estão em andamento e não existe previsão de data para a vacinação.
O tema foi discutido em circuito deliberativo, entre esta terça-feira (27/10) e quarta-feira (28/10). O circuito deliberativo é uma instância de votação on-line dos diretores da Agência.
A autorização definiu algumas condições para a importação excepcional. A decisão e o teor do voto estão disponíveis aqui.
Não há ainda vacinas autorizadas no Brasil. Acompanhe a situação dos estudos em andamento. CategoriaSaúde e Vigilância Sanitáriahttps://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/anvisa-autoriza-importacao-de-materia-prima-para-vacina