Pedido foi feito antes do registro. Não haverá necessidade de liberação para os novos lotes da vacina.Compartilhe: Publicado em 15/03/2021 13h10 Atualizado em 15/03/2021 13h11
A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade, por meio de votação em circuito deliberativo nesta sexta-feira, 12/03, autorizar a distribuição e uso de 15.600.000 (quinze milhões e seiscentos mil) de doses da vacina Covid-19 (recombinante) fabricada pela Fiocruz, também conhecida como vacina Oxford.
O pedido e a produção das doses foi feito antes da aprovação do registro da vacina e ainda sem o processo de validação produtiva da vacina pela Fiocruz. Por isso houve a necessidade de autorização excepcional para uso dos lotes. A Fiocruz já foi comunicada sobre a decisão da Agência.
Com o registro da vacina da Fiocruz, aprovado na última sexta-feira (12/3), não haverá necessidade de liberação específica para os novos lotes da vacina. O registro é a aprovação ampla para o uso da vacina no Brasil, dentro das indicações aprovadas em bula.
O processo de validação da fabricação é um dos itens que ainda serão apresentados pelo laboratório e que estão previstos no Termo de Compromisso firmado pela Fiocruz para a aprovação da vacina pela Anvisa.Tags: vacinacovid-19
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