Os pedidos serão analisados pelas áreas responsáveis pelas atividades de registro, certificação de Boas Práticas de Fabricação e farmacovigilância de medicamentos.Compartilhe: Publicado em 11/12/2020 17h01 Atualizado em 11/12/2020 22h20
AAnvisa disponibilizou o código de assunto para o protocolo de solicitações de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19.
Trata-se do código 11856, que permite o peticionamento pelas empresas, conforme previsão constante na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 444/2020 e no Guia 42/2020, disponível aqui.
A partir desse assunto pode ser feito o protocolo eletrônico. As petições serão direcionadas para análise técnica das áreas responsáveis pelas atividades de registro, certificação de Boas Práticas de Fabricação e farmacovigilância de medicamentos.
Mais informações sobre a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19 podem ser obtidas aqui. CategoriaSaúde e Vigilância SanitáriaTags: novo coronavíruscovid-19vacinauso emergencial
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/anvisa-divulga-codigo-para-peticionamento-de-uso-emergencial