As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos Relatórios referentes ao segundo semestre de 2021.Compartilhe: Publicado em 26/08/2021 20h41 Atualizado em 26/08/2021 20h45
A Anvisa publicou a lista de fármacos que deverão ter seus respectivos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco elaborados e submetidos pelos Detentores de Registro de Medicamentos para fins de monitoramento da segurança de medicamentos no pós-mercado.
Além das informações de segurança já conhecidas, esses relatórios periódicos apresentam informações de segurança novas ou emergentes, portanto, tratam-se de compilados abrangentes para a avaliação dos riscos e benefícios.
A análise crítica desses relatórios é uma das ações de farmacovigilância da Anvisa e subsidia o constante monitoramento da segurança, com o objetivo de que estejam disponíveis à população brasileira medicamentos cujos benefícios relacionados ao uso sejam maiores do que os riscos por eles causados.
A lista dos fármacos cujos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco deverão ser submetidos à Anvisa no segundo semestre de 2021 está disponível em Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco.
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Perguntas e respostasCategoriaSaúde e Vigilância SanitáriaTags: farmacovigilânciaavaliação de benefício-risco
Fonte:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-publica-nova-lista-para-relatorios-periodicos-de-avaliacao-beneficio-risco