Anvisa apresentou à empresa CanSino requisitos técnicos para aprovação de vacinas.Compartilhe: Publicado em 08/03/2021 12h55 Atualizado em 08/03/2021 13h07
A Anvisa realizou, na manhã desta segunda-feira (8/3), uma reunião com os representantes da empresa CanSino Biologicals Inc., responsável pelo desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19.
A reunião contou com a participação da equipe técnica de medicamentos da Anvisa e dos representantes do laboratório no Brasil e na China.
Durante a reunião, a Agência apresentou o quadro de normas e requisitos técnicas para pedidos de registro ou de uso emergencial de vacinas no Brasil. Os técnicos esclareceram ainda que, para avaliar uma vacina, é necessário que a Agência tenha acesso a todos os dados brutos e disponíveis sobre o produto no momento da análise.
A empresa manifestou interesse em trazer a vacina para o Brasil, mas a forma como isso ocorrerá é uma decisão ainda a ser definida pelo laboratório.
Atualmente, as vacinas contra Covid no Brasil podem ser autorizadas por meio do registro ou do uso emergencial. Nos dois casos a avaliação pode ser feita com dados de estudos clínicos feitos no país ou com dados trazidos de estudo em outros países. CategoriaSaúde e Vigilância SanitáriaTags: covid-19novo coronavírusvacinacansino
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