Nesta segunda-feira (8/3), inicia-se o prazo de contribuição para o Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos. Participe!Compartilhe: Publicado em 08/03/2021 13h21
A Anvisa informa que, nesta segunda-feira (8/3), começa o prazo de contribuição para o Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos (Guia 44, versão 1). Os interessados poderão enviar suas sugestões até o dia 6 de setembro, por meio de um formulário eletrônico.
É importante destacar que as contribuições recebidas serão avaliadas pela Agência e poderão subsidiar a revisão do guia e a consequente publicação de novas versões do documento. Participe!
O referido guia foi publicado na última sexta-feira (5/3) e entrou em vigor na mesma data. O objetivo é aprimorar a qualidade dos documentos submetidos pelo setor produtivo para a regularização de dispositivos médicos na Agência.
Com a publicação, espera-se que a avaliação da documentação pela Anvisa se concentre nos aspectos técnicos, bem como permita uma análise mais fluida dos documentos. Isso reduzirá, por exemplo, indeferimentos por ilegibilidade de documentos.
Acesse também o formulário de contribuições e participe!
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