POR VAN MARTINS. POSTADO EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS – 43Voltar
A indústria farmacêutica atravessa um importante momento no Brasil, pois, com a recente decisão do Supremo Tribunal Federal (STF) em limitar o prazo de patentes de produtos farmacêuticos para no máximo 20 anos, mais de 3,5 mil medicamentos estão com licença liberada para que as companhias do setor possam registrar novos genéricos.
Da mesma forma que essa decisão do STF abre um mar de oportunidades para a indústria, ela impulsiona, também, espaço no mercado para os profissionais farmacêuticos, principalmente para aqueles que visam trilhar carreira em Assuntos Regulatórios.
Em vista disso, a farmacêutica industrial e professora da pós de Assuntos Regulatórios do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, Luciana Colli, pondera sobre os ganhos que se abrem para as duas vertentes: indústria e profissional farmacêutico.
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Para as companhias, Luciana é clara ao pontuar que Assuntos Regulatórios é o coração da empresa, pois ele regulariza os produtos e esses itens geram toda uma necessidade de trabalho para a indústria. Então, com a nova decisão do STF, o “momento é de oportunidades” no campo de registros de genéricos.
“A empresa que tiver uma política de genéricos ou que está pensando em entrar nessa área, certamente vai ter, durante essa abertura das patentes, novas possibilidade de novos produtos para aumentar seu portifólio”, explica.
Luciana destaca que diante da atual insegurança regulatória, as indústrias podem começar a fazer intensamente novos registros de medicamentos genéricos e com isso precisarão aumentar suas equipes de Assuntos Regulatórios, abrindo, assim, novas chances para os profissionais farmacêuticos que atuam neste setor.
“Obviamente que as indústrias vão para o mercado buscar quem tem qualificação, especialização, experiência nessa área. É um momento de grande efervescência”, destacou.
Onde vão surgir vagas?
No que se refere às oportunidades que devem abrir na indústria farmacêutica como um todo, Luciana explica que há vários setores distintos, desde a pesquisa e o desenvolvimento de novos genéricos até depois da fabricação desses produtos. Em comum, todos eles terão demanda por farmacêuticos habilitados.
Ela cita que haverá alta demanda por profissionais em desenvolvimento galênico e em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para criar os genéricos. Além disso, irão surgir ainda oportunidades para colaboradores em Quality by Design para desenhar o produto novo, candidato a genérico.
“Certamente teremos também alta demanda em Assuntos Regulatórios, pois quanto mais registros forem feitos, mais profissionais vamos precisar. E com os registros publicados, vamos aumentar a rotina de pós-registro. Isso tem consequências globais na empresa com o aumento de demanda em vários setores, como em qualidade, produção e garantia da qualidade”.
O que o farmacêutico precisa para atuar em Assuntos Regulatórios?
Em aula da pós de Assuntos Regulatórios do ICTQ, a professora Luciana pontua que é importante que o profissional que visa atuar no setor de registro de medicamentos genéricos precisa ter visão regulatória e conhecimento nos conceitos e definições que vieram com os genéricos, como biodisponibilidade, bioequivalência e equivalência farmacêutica (saiba mais sobre esses termos aqui).
“Você que é de Assuntos Regulatórios precisa ter um conhecimento razoável dos conceitos e definições porque quando você receber o relatório você vai precisar ler com calma, avaliar, conversar com o pessoal do Centro que vai realizar seus estudos. Então, não pode ser um assunto completamente diferente para você”, encerra a especialista.
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Fonte:https://ictq.com.br/assuntos-regulatorios/3157-corrida-por-registros-de-genericos-aumenta-mercado-para-farmaceuticos-na-industria