As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) no inglês, são um conjunto de normas e requisitos técnicos que estabelecem os padrões de qualidade na produção, armazenamento e distribuição de produtos, incluindo medicamentos, alimentos e cosméticos. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a responsável por estabelecer as normas de BPF para a indústria farmacêutica e alimentícia.
As normas de BPF da ANVISA são baseadas em padrões internacionais, como o da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Esses padrões visam garantir que os produtos fabricados tenham qualidade, eficácia e segurança para o uso humano.
A ANVISA também oferece um programa de certificação internacional em BPF, conhecido como GMP ANVISA Internacional, que tem como objetivo verificar se as empresas atendem aos requisitos técnicos das normas de BPF para exportação de produtos para outros países. O programa é baseado na resolução RDC n° 17/2010 da ANVISA, que estabelece os critérios para a concessão da certificação.
Para obter a certificação GMP ANVISA Internacional, a empresa deve passar por uma auditoria realizada por um órgão certificador credenciado pela ANVISA. A auditoria verifica se a empresa atende aos requisitos técnicos das normas de BPF, incluindo a documentação e os processos de produção, armazenamento e distribuição dos produtos.
A certificação GMP ANVISA Internacional é importante para a indústria farmacêutica e alimentícia, pois permite a exportação de produtos para outros países que exigem a certificação de BPF. Além disso, a certificação demonstra o compromisso da empresa com a qualidade, segurança e eficácia dos produtos fabricados, o que pode aumentar a confiança dos consumidores e dos clientes.
Em resumo, as normas de BPF da ANVISA são fundamentais para garantir a qualidade dos produtos fabricados no Brasil, enquanto a certificação GMP ANVISA Internacional é importante para a exportação desses produtos para outros países que exigem padrões internacionais de qualidade e segurança.