Reunião serve para avaliar sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial.Compartilhe:   Publicado em 08/03/2021 20h14 Atualizado em 09/03/2021 11h39

ATUALIZAÇÃO (9/3, 10h) – a reunião antes prevista para hoje (9/3), será realizada no dia 16/3 às 16h, a pedido do laboratório.A Anvisa recebeu na tarde desta segunda-feira (8/3) o pedido de reunião de submissão prévia com o laboratório responsável pela vacina Covaxin. A reunião foi agendada para essa terça feira (9/3), às 15 horas, e acontecerá de forma virtual.

Ainda não houve pedido de uso emergencial da Covaxin no Brasil e, por isso, não há prazo em andamento para a análise desta vacina.

A reunião de submissão prévia está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita antes do pedido de uso emergencial de vacinas.

A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.CategoriaSaúde e Vigilância SanitáriaTags: vacinacovid-19novo coronavíruscovaxin
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/nota-anvisa-fara-reuniao-de-submissao-previa-sobre-covaxin