POR VAN MARTINS. POSTADO EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS – 18Voltar
Em atitude inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aprovação à comercialização nacional do primeiro medicamento genérico voltado ao tratamento de asma brônquica, bronquite crônica e enfisema.
Segundo reportado pelo Panorama Farmacêutico, o genérico do sulfato de salbutamol é desenvolvido pela farmacêutica indiana Glenmark, que mantém um escritório comercial em São Paulo.
O medicamento de prescrição age no relaxamento das paredes dos brônquios com o auxílio de um spray nasal. Essa ação permite que os pacientes respirem com mais facilidade. O produto tem rápida performance, pois age até cinco minutos. Enquanto isso, o tempo de ação no organismo pode variar de quatro a seis horas.
Por outro lado, em vista de ser uma opção mais acessível do que o medicamento de referência, o novo genérico permitirá maior adesão da população.
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O diretor de marketing da Glenmark, Renato Borges, falou sobre a importante conquista que a inédita aprovação representa para os pacientes e acrescentou as pretensões da companhia no desenvolvimento de novos genéricos.
“A aprovação regulatória da Anvisa pode ser considerada uma grande vitória para os pacientes. Além disso, estamos investindo cada vez mais para expandir a linha de medicamentos, reforçando a liderança da empresa no desenvolvimento dos primeiros genéricos de moléculas”, revelou.
Cabe lembrar que a asma é uma doença crônica e, segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), atinge cerca de 334 milhões de pessoas pelo mundo.
Eficácia dos genéricos
É importante reforçar que os medicamentos genéricos contêm o mesmo princípio ativo na mesma dose e forma farmacêutica que as versões dos medicamentos de referência. Logo, eles têm eficácia e segurança equivalentes, que são comprovados cientificamente junto à Anvisa.
Sendo assim, a substituição de um medicamento de referência por um genérico não compromete o tratamento do paciente, pois este segundo tem as mesmas atribuições do de referência, conforme explica o farmacêutico e professor da Pós-graduação em Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica no ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, Rafael Poloni.
“Atualmente, nós temos uma variedade muito grande de marcas de medicamentos, de genéricos e similares, que geralmente são mais baratos que os de referência. Então, cada farmacêutico, dentro das medidas legais, pode fazer essa substituição, obedecendo à legislação vigente”.
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Fonte:
https://ictq.com.br/assuntos-regulatorios/3065-primeiro-medicamento-generico-contra-asma-e-enfisema-e-aprovado-no-brasil