Sobre
• Elaboração do projeto conceitual e gestão do orçamento da construção da fábrica, startup e transferência de produtos entre as empresas
• Responsável pela implementação e gestão do sistema de qualidade, com certificação de Boas Práticas de Fabricação
• Elaboração de projeto para adequação de fornecedor internacional para auditoria da Anvisa
na área de biológicos. Implementação do sistema de Qualidade, com acompanhamento.
• Controle de MAPAS e documentações e licenças legais da empresa;
• Elaboração da Análise de Risco para compartilhamento de áreas entre medicamentos e suplementos vitamínicos.
• Elaboração de PATE de acordo com a RDC 73/2016.
• Palestrante em simpósios de Validação e Sistemas de Água.
• Experiência de mais de 5 anos com gestão de pessoas e atividades;
• Reporte mensal para a diretoria dos indicadores (KPI) de Controles de Mudanças, Desvios,
Validações e Qualificações;
• Revisora e aprovadora final de todos os documentos emitidos e gerenciados pela Garantia da Qualidade
• Experiência com implementação e gestão de ciclo de vida dos produtos (RDC 301/2019)